Maszyna do kapsułkowania w żelu badawczo-rozwojowym|Sprzęt do napełniania kapsułek z miękkim żelem w skali laboratoryjnej
Przegląd
Maszyna do kapsułkowania softgel Vitol R&D to kompaktowa, precyzyjnie-konstruowana maszyna do kapsułkowania softgel w trybie walcowania-, zaprojektowana specjalnie dla farmaceutycznych laboratoriów badawczo-rozwojowych, zespołów opracowujących receptury i produkcji seryjnej podlegającej przepisom. Ta laboratoryjna maszyna do miękkich kapsułek żelatynowych umożliwia producentom wytwarzanie miękkich kapsułek na bazie żelatyny-i skrobi-bez konieczności zmiany matrycy lub komponentów, zapewniając wyjątkową wszechstronność w zakresie opracowywania nowych produktów i wytwarzania materiałów do badań klinicznych.
Jako laboratoryjna-maszyna do kapsułkowania softgel, badawczo-rozwojowa maszyna do kapsułkowania softgel zaspokaja krytyczną potrzebę przemysłu farmaceutycznego i nutraceutycznego: możliwość generowania reprezentatywnych próbek produkcyjnych w małych partiach przy zachowaniu dokładności napełniania i spójności procesu wymaganej w przypadku składania wniosków regulacyjnych do organów FDA, EMA i ASEAN. Zintegrowany system łączy formowanie wstęgi żelatynowej, precyzyjne dozowanie wypełnienia, hermetyczne zamykanie i kształtowanie kapsułek w jednym ciągłym procesie, odzwierciedlając wydajność maszyn do produkcji kapsułek żelowych na pełną-skalę przy zmniejszonej powierzchni.
Kluczowe dane techniczne
|
Parametr |
Specyfikacja |
|
Pleśń |
WIT2 |
|
Prędkość obrotu matrycy |
1 – 3,5 obr./min (zmienna regulacja prędkości) |
|
Wymiary matrycy |
Φ150 mm × 50 mm |
|
Dokładność objętości wypełnienia |
Objętość napełniania 1,5 mL przy odchyleniu ±1,5%. |
|
Teoretyczny wynik (8 # owalny) |
6120 kapsułek/godzinę przy 1,5 obr./min |
|
Teoretyczny wynik (20 # podłużny) |
2970 kapsułek/godzinę przy 1,5 obr./min |
|
Podparcie wrzeciona głównego |
Precyzyjny zespół łożyskowy |
|
Chłodzenie wałka żelatynowego |
Zewnętrzny system agregatu chłodniczego z recyrkulacją |
|
System smarowania rolek |
Mikro-precyzyjna pompa smarująca |
|
Napełnij smarowanie pompy |
Zewnętrzny obieg pompy membranowej |
|
Materiał w rolce żelatynowej |
Chromowana-stal nierdzewna (klasa-farmaceutyczna) |
|
Łączne zużycie energii |
Około. 2 kW (jednostka główna + suszarka bębnowa) |
|
Kompatybilność materiału powłoki |
Żelatyna i skrobia (nie są wymagane części zamienne) |
Podstawowa technologia i cechy konstrukcyjne
Precyzyjny mechanizm wyrównywania matrycy
Maszyna do napełniania softgelów VIT2 zawiera precyzyjny system wyrównywania matrycy łączącej, który wykonuje zarówno wstępną rejestrację matrycy, jak i precyzyjną regulację dokładności podczas pracy. Ta opatentowana architektura wyrównania zapewnia spójne pasowanie wstęgi pomiędzy dwoma obrotowymi rolkami matrycy, bezpośrednio przyczyniając się do wiodącej w branży-dokładności masy wypełnienia wynoszącej ±1,5% przy objętości dozowania 1,5 ml. System obsługuje regulację przez jednego-operatora z możliwością precyzyjnego dostrajania online-w czasie rzeczywistym-, eliminując potrzebę przestojów w produkcji na czas optymalizacji parametrów.
Mikro-precyzyjny system smarowania
W odróżnieniu od konwencjonalnych maszyn do kapsułkowania softgel, które opierają się na smarowaniu ręcznym lub grawitacyjnym-, maszyna do kapsułkowania softgel badawczo-rozwojowa wykorzystuje technologię dozowania elektromagnetycznego, aby zapewnić-najdrobniejszy smar na wałki żelatynowe. Precyzyjnie-kontrolowany system smarowania zapewnia równomierne rozprowadzenie filmu olejowego na powierzchni wałka, zapobiegając przyklejaniu się kapsułek i minimalizując przenoszenie smaru na gotowe kapsułki żelowe-, co jest kluczowym czynnikiem w przypadku produktów farmaceutycznych, gdzie pozostałości smaru mogłyby mieć wpływ na dalsze procesy powlekania lub pakowania.
Inteligentne dostarczanie i kontrola poziomu żelatyny
System podawania żelatyny integruje zaawansowane czujniki poziomu z architekturą sterowania zaworami pneumatycznymi, aby uzyskać automatyczne wykrywanie poziomu żelatyny i precyzyjną regulację przepływu. Ten system zarządzania żelatyną w zamkniętej-pętli utrzymuje stałą grubość i lepkość wstęgi przez cały cykl produkcyjny, bezpośrednio poprawiając integralność szwu kapsułki i zmniejszając odsetek odrzutów. Stabilna kontrola poziomu minimalizuje również interwencję operatora, wspierając dłuższą pracę bez nadzoru podczas klinicznej produkcji seryjnej.
Modułowa integracja przenośników i suszenia
Zintegrowany system przenośników kapsułek charakteryzuje się lekką,-oszczędną przestrzennie konstrukcją, zaprojektowaną pod kątem szybkiego demontażu i dokładnego czyszczenia-niezbędnego dla zgodności z cGMP i środowisk wytwarzania wielu-produktów. Przenośnik przenosi świeżo kapsułkowane kapsułki żelowe bezpośrednio do zintegrowanej suszarki bębnowej, rozpoczynając początkową fazę suszenia natychmiast po kapsułkowaniu, aby zachować kształt kapsułki i spójność wymiarową. Wszystkie-powierzchnie kontaktowe produktu są wykonane ze stali nierdzewnej-klasy farmaceutycznej z gładkim-wykończeniem pozbawionym szczelin, co ułatwia weryfikację skuteczności czyszczenia.
Wszechstronność formatu kapsułek
Maszyna do miękkich żeli rotacyjnych VIT2 obsługuje szeroką gamę kształtów i rozmiarów kapsułek, umożliwiając naukowcom zajmującym się recepturami ocenę wielu opcji postaci dawkowania podczas opracowywania produktu.
Kształty specjalne i niestandardowe
Oprócz standardowych formatów owalnych i podłużnych maszyna do kapsułkowania softgel VIT2 może produkować niestandardowe i nowatorskie-kształty miękkich kapsułek do preparatów pediatrycznych, produktów weterynaryjnych i markowych zastosowań w zakresie zdrowia konsumenckiego. Dostępne są niestandardowe narzędzia matrycowe, które wspierają różnicowanie produktów i chronią własność intelektualną.
Zgodność z przepisami farmaceutycznymi i przepisami
Zaprojektowana z myślą o światowych wymaganiach dotyczących produkcji farmaceutycznej, maszyna do kapsułek z miękkiej żelatyny VIT2 zapewnia zgodność z przepisami cGMP (aktualne dobre praktyki produkcyjne) w Stanach Zjednoczonych, Unii Europejskiej i na rynkach Azji Południowo-Wschodniej, w tym w Tajlandii, Indonezji, Wietnamie, Malezji i Filipinach.
Materiały konstrukcyjne
Wszystkie-powierzchnie kontaktowe produktu są wykonane ze stali nierdzewnej-klasy farmaceutycznej z polerowanymi wykończeniami, nadającymi się do stosowania w protokołach czyszczenia-na-miejscu (CIP) i procedurach walidacji czyszczenia. Chromowane-wałki żelatynowe zapewniają twardą,-niereaktywną powierzchnię, która zachowuje stabilność wymiarową w powtarzających się cyklach produkcyjnych i sanitarnych.
Kontrola procesu i integralność danych
System sterowania oparty na sterowniku PLC-z interfejsem dotykowym HMI umożliwia operatorom ustawianie, monitorowanie i rejestrowanie krytycznych parametrów procesu, w tym prędkości matrycy, temperatury żelatyny i ustawień pompy napełniającej. Elektroniczna rejestracja parametrów spełnia wymagania dotyczące dokumentacji partii i jest zgodna z zasadami integralności danych (ALCOA+) oczekiwanymi przez inspektorów regulacyjnych podczas audytów GMP.
Wsparcie walidacyjne
Dostępne są pakiety dokumentacji sprzętu wspierające czynności związane z kwalifikacją instalacji (IQ), kwalifikacją operacyjną (OQ) i kwalifikacją wydajności (PQ) wymagane do kwalifikacji zakładu farmaceutycznego. Stała wydajność i powtarzalność wyników VIT2 sprawiają, że nadaje się on do generowania partii stabilnych, materiałów do badań klinicznych i partii zgłaszanych do organów regulacyjnych.
Zastosowania branżowe
Produkcja farmaceutyczna
Maszyna do kapsułkowania softgelu VIT2 służy firmom farmaceutycznym opracowującym systemy dostarczania leków na bazie lipidów,-samoemulgujące systemy dostarczania leków (SEDDS) i słabo rozpuszczalne preparaty API. Precyzyjne napełnianie maszyny umożliwia badania biodostępności i produkcję materiałów do badań klinicznych zarówno w przypadku doustnych, jak i miejscowych postaci dawkowania w postaci kapsułek żelowych.
Nutraceutyki i suplementy diety
W przypadku producentów suplementów zdrowotnych maszyna obsługuje produkcję kapsułek żelowych z olejem rybnym, kapsułek witaminy E, preparatów omega-3, kapsułek probiotycznych i produktów z ekstraktów ziołowych. Podwójna kompatybilność żelatyny/skrobi umożliwia producentom opracowywanie zarówno tradycyjnych linii produktów żelatynowych, jak i wegetariańskich/wegańskich w postaci kapsułek żelowych.
Kosmeceutyka i higiena osobista
Technologia kapsułkowania ma również zastosowanie do preparatów kosmetycznych i środków higieny osobistej, w tym kapsułek z serum, kapsułek z olejkami eterycznymi i systemów podawania do stosowania miejscowego, w których hermetyczne zamknięcie pozwala zachować moc składników i stabilność przechowywania.
Dlaczego warto wybrać laboratoryjny kapsułka żelowa VIT2
Maszyna do zwijania miękkich kapsułek VIT2- zajmuje wyjątkową pozycję na światowym rynku sprzętu do kapsułek typu softgel jako wyspecjalizowany system badawczo-rozwojowy i system produkcji-małych partii, który zapewnia-dokładność produkcyjną w skali laboratoryjnej. Dla firm farmaceutycznych w Ameryce Północnej, Europie i Azji Południowo-Wschodniej, które chcą przyspieszyć rozwój receptur przy jednoczesnym zachowaniu gotowości regulacyjnej, VIT2 oferuje kilka wyraźnych korzyści:
- Możliwość zastosowania materiału z podwójną powłoką- produkują kapsułki żelatynowe i-skrobię roślinną bez mechanicznej rekonfiguracji, co skraca czas opracowywania projektów preparatów wegetariańskich
- Doskonała dokładność napełniania- ±1,5% odchylenie masy wypełnienia spełnia wymagania dotyczące jednorodności dawkowania farmaceutycznego dla materiałów do badań klinicznych
- Niski ślad energetyczny- łączne zużycie energii w przybliżeniu 2 kW minimalizuje wymagania dotyczące infrastruktury obiektu dla zakładów pilotażowych i laboratoriów badawczo-rozwojowych
- Projekt z jednym-operatoremIntuicyjne sterowanie - i możliwość regulacji online zmniejszają zapotrzebowanie na pracę podczas opracowywania receptur
- cGMP-gotowa konstrukcja- powierzchnie mające kontakt z produktami ze stali nierdzewnej i łatwa w czyszczeniu konstrukcja zapewniają zgodność z GMP w zakładach produkcyjnych branży farmaceutycznej i nutraceutycznej
- Skalowalna technologia procesowaZasady hermetyzacji - matrycy obrotowej pasują do maszyn produkcyjnych-na pełną skalę, upraszczając transfer technologii z laboratorium na skalę produkcyjną
Pomoc techniczna i-obsługa posprzedażna
Vitol zapewnia kompleksowe wsparcie techniczne dla instalacji maszyn do kapsułkowania softgel VIT2 na całym świecie, w tym fabryczne testy akceptacyjne (FAT),-przekazanie instalacji do użytku na miejscu, programy szkoleniowe dla operatorów i bieżące dostawy części zamiennych. Nasza międzynarodowa sieć serwisowa obsługuje klientów w Stanach Zjednoczonych, państwach członkowskich UE i centrach produkcji farmaceutycznej w Azji Południowo-Wschodniej, zapewniając szybką pomoc techniczną i wsparcie w zakresie inżynierii aplikacji.
Firmom farmaceutycznym, organizacjom zajmującym się opracowywaniem kontraktów i produkcją (CDMO) oraz producentom nutraceutyków oceniającym sprzęt do kapsułkowania softgel na potrzeby badań i rozwoju lub produkcji-w małych partiach, maszyna do softgelu z matrycą rotacyjną VIT2 zapewnia sprawdzoną technologię kapsułkowania w kompaktowej,-zgodnej z przepisami platformie.
nasza fabryka
Popularne Tagi: maszyna do kapsułkowania badawczo-rozwojowego softgel, Chiny producenci i dostawcy maszyn do kapsułkowania badawczo-rozwojowego softgel
