Mechaniczna maszyna do kapsułkowania Softgel

VIT10 zapewnia teoretyczną maksymalną wydajność wynoszącą 120 960 kapsułek na godzinę przy pracy z owalnym narzędziem w rozmiarze 8 przy 4 obr./min. W przypadku kapsułek podłużnych w rozmiarze 20 teoretyczna wydajność wynosi 55 440 kapsułek na godzinę przy tej samej prędkości roboczej. Rzeczywista wydajność produkcji będzie się różnić w zależności od charakterystyki receptury, rozmiaru kapsułki, wydajności operatora i planowanych przestojów związanych ze zmianami.

Tak, maszyna do kapsułek z miękkiej żelatyny VIT10 obsługuje zarówno tradycyjne formuły żelatyny-na bazie zwierząt, jak i produkcję kapsułek-na bazie skrobi roślinnej, bez konieczności jakichkolwiek zmian komponentów mechanicznych lub rekonfiguracji matrycy. Ta możliwość wykorzystania dwóch-materiałów pozwala producentom opracowywać i produkować zarówno konwencjonalne, jak i wegetariańskie linie produktów w postaci kapsułek żelowych na jednej platformie produkcyjnej, zmniejszając wymagania dotyczące sprzętu kapitałowego i maksymalizując elastyczność produkcji.

VIT10 jest kompatybilny z szeroką gamą preparatów płynnych i pół{1}}stałych, w tym czystych olejów, zawiesin olejowych, preparatów leków na bazie lipidów-, systemów samo-emulgujących, koncentratów witamin, ekstraktów ziołowych, oleju rybnego i związków aktywnych tradycyjnej medycyny chińskiej. System obsługuje materiały wypełniające o lepkościach odpowiednich dla procesów kapsułkowania w matrycy obrotowej. Zalecamy przetestowanie zgodności receptury w przypadku nowych materiałów wypełniających-lub o wysokiej lepkości, aby potwierdzić optymalne ustawienia maszyny.

Laboratoryjne kapsułki typu softgel-są przeznaczone do opracowywania receptur, produkcji materiałów do badań klinicznych i partii zgłaszanych do organów regulacyjnych, zazwyczaj o wydajności poniżej 10 000 kapsułek na godzinę. Maszyna do produkcji softgelu VIT10 skaluje wydajność do ponad 120 000 kapsułek na godzinę, zachowując równoważną dokładność napełniania ± 1,5%. W przypadku firm, które przechodzą od badań i rozwoju do produkcji komercyjnej, VIT10 wykorzystuje tę samą zasadę kapsułkowania przy użyciu matrycy obrotowej, co maszyny-na skalę laboratoryjną, co upraszcza transfer technologii i weryfikację-zwiększania skali.

Maszyna do kapsułkowania softgelu VIT10 została zaprojektowana zgodnie z zasadami konstrukcyjnymi zgodnymi z cGMP-, obejmującymi powierzchnie kontaktowe ze stali nierdzewnej-klasy farmaceutycznej-, gładkie-wykończenia bez szczelin i modułową konstrukcję ułatwiającą czyszczenie. System sterowania PLC z elektroniczną rejestracją parametrów obsługuje dokumentację partii i wymagania dotyczące integralności danych. Zapewniamy kompleksowe pakiety dokumentacji wspierające działania związane z walidacją IQ/OQ/PQ. Maszyna nadaje się do zastosowań w zakładach produkcji farmaceutycznej działających zgodnie z przepisami FDA, EMA lub ASEAN GMP, z odpowiednimi kwalifikacjami-specyficznymi dla danego miejsca i opracowaniem SOP.

VIT10 charakteryzuje się kompaktową konstrukcją w stosunku do swojej wydajności produkcyjnej i wymaga jedynie standardowej powierzchni produkcyjnej. Maszyna wymaga podłączenia do zewnętrznego agregatu chłodniczego z recyrkulacją w celu kontroli temperatury wałka żelatynowego i standardowego zasilania elektrycznego. W przypadku instalacji w pomieszczeniach czystych w przemyśle farmaceutycznym zamknięta konstrukcja maszyny i gładkie powierzchnie zewnętrzne ułatwiają integrację w pomieszczeniach czystych. Do każdej oferty dostarczamy szczegółowe specyfikacje wymagań obiektu, w tym przyłącza mediów, obciążenie podłogi i wymagania dotyczące wysokości sufitu.

Modułowa architektura VIT10 została specjalnie zaprojektowana w celu uproszczenia procedur czyszczenia i zmiany produktu. Wszystkie elementy kontaktowe-produktu można zdemontować bez specjalistycznych narzędzi, co umożliwia dokładne czyszczenie i kontrolę wzrokową. Typowy czas zmiany produktu wynosi od 60-90 minut dla doświadczonych operatorów i obejmuje pełny demontaż, czyszczenie, ponowny montaż i-ponowną kwalifikację systemu. Konstrukcja obsługuje protokoły walidacji skuteczności czyszczenia wymagane w zakładach produkujących wiele produktów farmaceutycznych.

Vitol zapewnia kompleksowe szkolenia w zakresie obsługi i konserwacji w naszej fabryce podczas fabrycznych testów odbiorczych (FAT) lub-na miejscu podczas odbioru instalacji. Szkolenie obejmuje obsługę maszyny, konfigurację parametrów, rutynową konserwację, podstawowe rozwiązywanie problemów i procedury sanitarne. Oferujemy również stałe wsparcie techniczne, w tym pomoc w zdalnym rozwiązywaniu problemów, dostawę części zamiennych i wsparcie inżynieryjne w zakresie zastosowań w celu optymalizacji receptur. Międzynarodowe wsparcie serwisowe jest dostępne dla klientów w Ameryce Północnej, Europie i Azji Południowo-Wschodniej.

Maszyna do produkcji softgelu VIT10 została zaprojektowana z myślą o-energooszczędnej pracy. Łączne zużycie energii przez główną jednostkę hermetyzującą jest umiarkowane w porównaniu z maszynami o porównywalnej wydajności produkcyjnej, co przyczynia się do niższych kosztów operacyjnych w całym cyklu życia sprzętu. Zewnętrzny system agregatu chłodniczego dodaje dodatkowe obciążenie mocy proporcjonalnie do wymagań dotyczących wydajności chłodniczej. Szczegółowe specyfikacje zużycia energii dla każdego elementu systemu znajdują się w karcie technicznej.

Wybór rozmiaru kapsułki zależy od wymaganej objętości napełnienia, gęstości preparatu, docelowej dawki i preferencji rynkowych. Owalne kapsułki żelowe są najczęściej stosowane w ogólnych zastosowaniach farmaceutycznych i nutraceutycznych, natomiast formaty podłużne są preferowane w przypadku większych dawek lub różnicowania marek. Nasz zespół inżynierów ds. zastosowań może pomóc w zaleceniu rozmiaru kapsułek w oparciu o konkretne parametry receptury i wymagania produkcyjne.