Automatyczny kapsułkacz Servo Softgel

Maszyny do kapsułkowania softgelu-napędzane serwo oferują kilka podstawowych zalet w porównaniu z systemami napędzanymi mechanicznie. Po pierwsze, sterowanie serwo umożliwia znacznie wyższe prędkości robocze-VIT16SF osiąga 10 obr./min w porównaniu z 4–5 obr./min w przypadku typowych maszyn mechanicznych, skutecznie podwajając wydajność produkcyjną. Po drugie, systemy serwo zapewniają automatyczne wyrównywanie matryc, cyfrową regulację wypełnienia i kontrolę grubości w czasie rzeczywistym-, radykalnie redukując czas konfiguracji i straty materiału podczas przezbrajania. Po trzecie, wszystkie-elektryczne serwonapędy mają mniej części zużywających się, co skutkuje mniejszą liczbą konserwacji, krótszymi przestojami i wykazanym współczynnikiem awaryjności poniżej-0,5%. Wreszcie, cyfrowa kontrola procesu umożliwia zarządzanie recepturami, rejestrację danych wsadowych i łatwiejszą integrację z systemami automatyki zakładu – a wszystko to staje się coraz ważniejsze w produkcji farmaceutycznej cGMP.

Automatyczne wyrównywanie matryc w VIT16SF wykorzystuje precyzyjne serwomotory na lewym i prawym wrzecionie głównym, aby indeksować rolki matrycy w celu idealnego dopasowania. Operator po prostu inicjuje sekwencję wyrównywania na ekranie dotykowym, a system serwo automatycznie centruje i synchronizuje oba zestawy matryc. W konwencjonalnych maszynach do produkcji softgelu ręczne ustawienie matrycy może zająć wykwalifikowanemu technikowi 1–3 godziny na zmianę. VIT16SF realizuje ten proces w ciągu kilku minut, znacznie zwiększając dostępność sprzętu w obiektach obsługujących wiele produktów lub częstych zmian rozmiarów.

Tak, VIT16SF został zaprojektowany i przetestowany pod kątem 24-godzin nieprzerwanej pracy produkcyjnej. W pełni-serwonapędowy układ napędowy z niestandardowymi reduktorami harmonicznych zaprojektowano do pracy ciągłej bez gromadzenia się ciepła i zużycia, które ograniczają działanie maszyn mechanicznych. Dane operacyjne w terenie potwierdzają stabilną wydajność i stałą jakość kapsułek w długich seriach produkcyjnych, przy wykazanym wskaźniku awaryjności poniżej 0,5%. W przypadku obiektów pracujących-na wiele zmian ta ciągła zdolność produkcyjna może zwiększyć roczną produkcję o 30–50% w porównaniu z maszynami przeznaczonymi wyłącznie do pracy na jedną zmianę.

VIT16SF zapewnia teoretyczną wydajność 241 920 kapsułek na godzinę dla owalnych kapsułek w rozmiarze 8 przy prędkości roboczej 8 obr./min. Utrzymujące się-rzeczywiste tempo produkcji zazwyczaj waha się w granicach 75–85% teoretycznej wydajności, w zależności od charakterystyki receptury, wydajności operatora i planowanych przestojów w celu kontroli jakości lub uzupełnienia materiałów. Przekłada się to na około 180 000–205 000 kapsułek na godzinę w typowych środowiskach produkcji farmaceutycznej. Dla porównania, jest to w przybliżeniu dwukrotnie większa od zrównoważonej wydajności standardowych maszyn do mechanicznego kapsułkowania softgelu o prędkości 5 obr./min.

Procesor Siemens S7-1510T Technology to w pełni uprzemysłowiona platforma PLC ze standardowymi możliwościami komunikacji PROFINET, Ethernet/IP i OPC UA, umożliwiająca prostą integrację z większością farmaceutycznych systemów SCADA, systemami realizacji produkcji (MES) i platformami historii zakładów. Technologia PLC obsługuje również zaawansowane sterowanie ruchem i kompleksowe funkcje rejestrowania danych wymagane do zapewnienia zgodności z przepisami. Opcja sterownika PLC Schneider jest dostępna dla obiektów ze standardową architekturą automatyki Schneider. Możemy dostarczyć szczegółowe specyfikacje protokołów komunikacyjnych na etapie wyceny, aby pomóc w ocenie integracji IT/OT.

W konwencjonalnych maszynach do produkcji softgelu ustalenie i utrzymanie prawidłowej grubości wstęgi żelatynowej wymaga wielokrotnych ręcznych regulacji i przebiegów próbnych, co powoduje powstawanie znacznych ilości odpadowego roztworu żelatyny podczas uruchamiania i zmiany receptury. System kontroli grubości w pętli zamkniętej w VIT16SF-automatycznie kieruje się na określoną wartość grubości wprowadzoną przez operatora, wykorzystując informacje zwrotne z czujnika w czasie-w czasie rzeczywistym do dynamicznego dostosowywania parametrów. Ta zautomatyzowana kontrola zmniejsza straty żelatyny podczas uruchamiania maszyny i zmiany produktu o około 60–70% w porównaniu z ręczną regulacją, przy jednoczesnym zachowaniu bardziej stałej grubości wstęgi podczas całej serii produkcyjnej,-bezpośrednio poprawiając jednorodność masy kapsułek i zmniejszając liczbę odrzutów.

Maszyny do softgelu napędzane serwo-w rzeczywistości mają mniejsze wymagania konserwacyjne niż maszyny napędzane mechanicznie, ponieważ eliminują wiele elementów-podatnych na zużycie, takich jak koła zębate, krzywki i połączenia mechaniczne. Podstawowe czynności konserwacyjne VIT16SF obejmują okresowe smarowanie zespołów łożysk, kontrolę uszczelek i uszczelek, weryfikację kalibracji pomp napełniających oraz standardowe kontrole układu elektrycznego. Reduktory harmonicznych zaprojektowano z myślą o długiej żywotności przy minimalnej konserwacji. Zapewniamy kompleksowy harmonogram konserwacji zapobiegawczej z zalecanymi odstępami czasu w oparciu o godziny pracy, a także zalecenia dotyczące części zamiennych do-magazynowania na miejscu.

VIT16SF wykorzystuje-standard branżowy w formacie rolki matrycowej 6" × 10" (Φ150 mm × 250 mm), który jest kompatybilny z narzędziami większości głównych producentów sprzętu do softgelu, korzystających z tej wspólnej specyfikacji szerokości roboczej. Oznacza to, że producenci produktów farmaceutycznych i nutraceutycznych posiadający istniejące zapasy narzędzi do matryc owalnych, podłużnych lub-o niestandardowych kształtach często mogą przenieść te zestawy narzędzi na platformę VIT16SF, zmniejszając inwestycje kapitałowe w przypadku modernizacji ze starszych maszyn. Zalecamy weryfikację kompatybilności narzędzi na etapie oceny, aby potwierdzić zgodność wymiarową z produktami konkretnego dostawcy narzędzi.

Zwrot z inwestycji w przypadku VIT16SF zależy od bieżącej wielkości produkcji, kosztów pracy i poziomu odpadów materiałowych, ale większość-producentów o dużej wielkości zwraca się w ciągu 18–30 miesięcy. Głównymi czynnikami wpływającymi na zwrot z inwestycji są: podwojona wydajność produkcyjna w porównaniu z maszynami konwencjonalnymi (zwiększenie potencjału przychodów), redukcja odpadów żelatynowych o 60–70% podczas zmian, zmniejszony nakład pracy związany z konfiguracją i regulacją (jeden operator może zarządzać zautomatyzowanym systemem), niższe koszty konserwacji i przestojów oraz zwiększona wydajność dzięki ściślejszej kontroli procesu. W przypadku producentów kontraktowych szybsza zmiana umożliwia także przyjmowanie większej liczby kampanii produktowych rocznie. Możemy pomóc w dostosowanej analizie zwrotu z inwestycji w oparciu o konkretny profil produkcji.

Zapewniamy kompleksowe pakiety dokumentacji walidacyjnej wspierające działania związane z kwalifikacją farmaceutyczną GMP. Standardowy pakiet dokumentacji obejmuje specyfikacje funkcjonalne sprzętu, dokumentację kwalifikacji projektu (DQ), certyfikaty materiałowe-elementów stykowych produktu, schematy elektryczne i protokoły testów akceptacji fabrycznej (FAT). Opcjonalne pakiety dokumentacji obsługują wykonywanie kwalifikacji instalacji (IQ), kwalifikacji operacyjnej (OQ) i kwalifikacji wydajności (PQ), w tym protokoły szablonów i raporty z testów. W razie potrzeby nasz zespół zajmujący się walidacją techniczną może również zapewnić-wsparcie na miejscu podczas uruchamiania i kwalifikacji. Wbudowane w platformę Siemens PLC-funkcje rejestrowania danych i ścieżki audytu zapewniają ciągłą zgodność z integralnością danych zgodnie z wymaganiami 21 CFR część 11 i załącznika 11.